ЛІОТОН® 1000 ГЕЛЬ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія

Міжнародна непатентована назва: Heparin

АТ код: C05BA03

Форма випуску: Гель, 1000 МО/г по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах в картонній коробці

Діючі речовини: 1 г гелю містить гепарину натрієвої солі 1000 МО

Допоміжні речовини: Етанол 96 %, карбомер 940, триетаноламін, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), олія неролієва, олія лавандова, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Антикоагулянти

Показання: Лікування захворювань поверхневих вен, таких як варикозне розширення вен і пов’язаних з ним ускладнень, флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт. Післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічного видалення підшкірної вени ноги. Травми та забиті місця, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми. Травми та розтягнення м’язово-сухожильних та капсуло-зв’язочних структур.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10905/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІОТОН® 1000 ГЕЛЬ

(LIOTON® 1000  GEL)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г гелю для зовнішнього застосування містить 1000 МО гепарину натрієвої солі;  

допоміжні речовини: етанол 96 %, карбомер 940, триетаноламін, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), олія неролієва, олія лавандова, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком, майже прозорий гель в'язкої консистенції, з приємним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

А.МЕНАРІНІ Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л.

Віа Сете Санті 3, 50131 Флоренція, Італія.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Код АТС С05В А03.

Ліотон® 1000 гель при нанесенні на шкіру чинить протинабрякову, антиексудативну, протизапальну та антизгортальну дію. Гепарин виявляється у плазмі крові протягом 24 години після  застосування  препарату,  при  цьому  пікова  концентрація  гепарину  досягається через

8 годин. Виведення відбувається переважно через нирки. Нанесений на шкіру препарат не впливає на параметри згортання крові.

Показання для застосування.

Лікування захворювань поверхневих вен, таких як варикозне розширення вен і пов’язаних з ним ускладнень, флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт. Післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічного видалення підшкірної вени ноги. Травми та забиті місця, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми. Травми та розтягнення м’язово-сухожильних та капсуло-зв’язочних структур.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до гепарину або до будь-якого іншого компонента препарату, трофічні виразки ніг, що кровоточать, відкриті та/або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія. Схильність до кровотеч.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У якості допоміжних речовин лікарський засіб містить метил-п-гідроксибензоат та пропіл-п-гідроксибензоат, тому його не можна застосовувати хворим із алергією на парабени. При наявності у хворого геморагічних симптомів слід ретельно зважити можливість застосування препарату Ліотон® 1000  гель. Препарат не слід призначати при кровотечах, наносити на відкриті рани, інфіковані ділянки шкіри при наявності гнійних процесів, слизові оболонки, очі та на ділянки навколо очей, на виразки та пухирі. У разі розладів згортання крові гель не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри. У випадку лікування флебіту цей лікарський засіб не слід втирати у шкіру.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані стосовно застосування препарату під час вагітності або годування груддю відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або обслуговувати механізми.  

Діти. Внаслідок обмеженого досвіду застосування препарат не слід призначати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим  застосовувати  препарат  1-3  рази  на  добу.  На  уражену  ділянку  шкіри наносити

3-10 см гелю та обережно втирати. Тривалість лікування визначається тяжкістю перебігу захворювання. 

Передозування.

Явища передозування препарату дотепер не описані. Через незначну системну абсорбцію небезпека передозування препарату при місцевому застосуванні відсутня. Внаслідок випадкового перорального застосування гелю у дитини може виникнути нудота або блювання. У такому випадку треба зробити промивання шлунка, а при необхідності – призначити симптоматичну терапію. Дію гепарину можна нейтралізувати за допомогою протаміну сульфату.

Побічні ефекти.

В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, такі як почервоніння, свербіж та припухлість шкіри, відчуття печіння, шкірний висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, геморагії, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, що швидко минають після припинення застосування препарату. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції. 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування гепарину може сприяти подовженню протромбінового часу у хворих, які застосовують пероральні антикоагулянти. Не слід застосовувати препарат разом із лікарськими засобами для місцевого застосування, наприклад, з препаратами, що містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту, антикоагулянтами.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються.  Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Туба по 30 г або по 50 г, або по 100 г гелю; 1 туба у картонній коробці.